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CQC自愿认证产品 “B型超声波诊断仪 彩色超声波诊断仪 其他超声波诊断装置”(以下简称医用超声波诊断装置)认证依据标准换版,具体如下: 产品 原标准 新标准 新标准发布日期 新标准实施日期 B型超声波诊断仪 彩色超声波诊断仪 其他超声波诊断装置 GB9706.9-1999 GB9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 2008-3-24 2009-01-01 GB16846-1997 GB/T16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求 2008-3-24 2009-01-01 现将标准换版有关要求通知如下:
1、自新版标准实施之日起,医用超声波诊断装置的CQC自愿认证和检测工作依据新版标准实施;
2、对于已经获得CQC自愿认证证书的产品,证书持有人应于新版标准实施后、下一次跟踪检查前,向我中心提交转换新版标准认证证书的申请。旧版标准认证证书转换工作应于2010年1月1日前完成。逾期未完成转换的认证证书,将予以暂停。
联系人:产品认证四部 祁俐娜 010-83886468
中国质量认证中心
二00九年五月四日
全国认证技术服务热线:400 628 5882