新版GMP脚步逼近 行业兼并重组进程加快

　　医药行业是高技术、高风险、高投入、高回报的产业，也是产业化高度集中的行业。医药行业的产业链总体上分为生产环节、流通环节和消费环节。具体包括药材种植、原材料加工、产品研发、药品生产、商业流通、医疗保健等不同的领域。目前在生产领域，我国约有4000家GMP制药企业；在流通环节，约有1万家批发企业，10万多家零售企业，1万3千多家医药物流企业；在消费环节，约有3万家医疗机构。制药行业又分为化学原料药、化学制剂药、中药饮片、中成药和生物制药等子行业。制药产业的价值链一般来说由四个部分组成：技术研发、临床试验、生产加工、上市销售。传统的大型制药企业其生产经营活动一般都涵盖这个价值链的全部四部分。 

　　广东省药监局相关人士透露，目前来说，当地有100余家生产无菌药的企业，近期内也将筹划提速认证的有关事宜。据相关数据统计显示，自2011年3月新修订药品GMP实施以来，截至2012年10月，已有535家企业全部或部分车间通过了新修订药品GMP认证。 

　　但总体来看，距离实现预期目标仍有较大差距，有的地方推进较慢，少数企业存在等待观望心理，实施进展不平衡问题仍很突出，特别是无菌制剂生产要在2013年底实现预期目标，任务尤为紧迫。 

　　业内人士分析称，医药企业发展往往靠两种模式：一是内生性发展，二是外向型并购。下半年，医药行业机会在企业并购。“国内医药企业前100强集中度只有41%，目前一些大企业正蠢蠢欲动，比如一家制药企业在心脑血管方面的产品很强，但是缺乏抗肿瘤药物，就会准备收购一家有此类药品批文的企业，医疗行业中的一些大企业和细分行业的龙头机会较多。”