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ISO9001认证

质量管理体系8.2.3条款审核误区浅析

时间:2013-11-23 01:17:17  作者:镭朔CE认证部  来源:镭朔认证  查看:2  评论:0
内容摘要:  最近,笔者在翻阅审核档案时发现,相当一部分审核员对ISO质量管理体系8.2.3的理解和审核存在误区,审核记录抽象、简单,不能反映受审核组织对该条款运行的实际及效果。   对8.2.3条款的理解   为了方便论述,现将标准原文引出:   8.2.3过程的监视和测量   组织应采...

  最近,笔者在翻阅审核档案时发现,相当一部分审核员对ISO质量管理体系8.2.3的理解和审核存在误区,审核记录抽象、简单,不能反映受审核组织对该条款运行的实际及效果。 

  对8.2.3条款的理解 

  为了方便论述,现将标准原文引出: 

  8.2.3过程的监视和测量 

  组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在使用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。 

  如何理解这段话呢?笔者认为,应注意以下几方面:1.监视测量的对象是质量管理体系;2.根据每一过程实际情况,一般应予以监视,适用时测量,即能采用测量手段时测量;3.方法应适宜,包括规定监视和测量的频次,并能证实过程实现所策划结果的能力;4.当未达到策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。 

  此条款,与ISO9001:2000“过程方法,即PDCA循环”的指导思想是一致的,对体系各过程的监视和测量,可理解为PD?鄄CA中的“C”,当监视、测量中发现不符合,则应采取措施和纠正措施,改进体系有效性,可理解为“A”。 

  标准的最后一句是“以确保产品的符合性”,由此造成一些审核员认为8.2.3条款所指过程是“生产和服务提供过程”,其实不然,标准本身为“质量保证体系”,其每一过程均是为了确保产品合格,而不仅仅是生产和服务提供过程。如设计、采购过程也是直接确保产品合格的,且非常关键,即使是文件、记录的控制、人员、设备、环境等支持过程,也对确保产品合格起着重要作用。因此,理解“确保产品的符合性”的过程应为体系的全部过程。 

  在对该条款的理解和审核中,主要存在以下几个误区: 

  误区一:标准8.2.3条款的审核,仅针对生产和服务提供过程。 

  与8.2.3条款中第一句描述“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量”的范围不符,明显缩小了审核的范围。 

  误区二:与8.2.4条款“产品的监视和测量”区别不清,特别是服务业的8.2.3与8.2.4混为一谈。 

  8.2.4产品的监视和测量,即产品的检验和试验,对硬件产品、材料,一般两者的区别比较明显,而对“服务”,一些审核员却把8.2.3条款与8.2.4条款安排在一起审核,明显表现出概念的模糊。 

  那么,服务业的8.2.3与8.2.4究竟如何区别? 

  区别一:范围不同。8.2.3条款针对的是体系所有过程,8.2.4针对的是“服务”这个产品,测量依据是服务规范,即服务标准。 

  区别二:对象不同。即使对服务提供过程而言,8.2.4条款针对的是服务的结果是否符合“服务规范”,可采用组织评价和顾客评价的方法,8.2.3条款则针对服务人员的语言、行为、动作是否满足“服务提供规范”的监视,相当于工厂工艺纪律的检查。 

  误区三:将管理评审作为监视、测量的方法之一。一些审核员在审核记录中描述“公司用管理评审和内审对体系进行测量……”内部审核是体系测量的方法之一(但不能代替8.2.3条款),而管理评审是将测量的结果作为输入,来进行评审,管理评审本身并没有对体系进行监视、测量,故管理评审不能作为监视和测量的方法。 

  误区四:把“过程的监视和测量”仅作为对质量目标的考核检查。标准8.2.3条款中“策划的结果”,是指对体系各过程的策划,体系的各过程均要规定实施的方法和应达到的目的。当过程运行中或运行后,各部门监视、测量是否按策划的方法进行、是否达到策划的结果,是很自然的事,也正是标准所要求的,如仅把对质量目标的考核作为8.2.3条款的要求,显然是不能满足标准要求的。 

  应该怎样审核8.2.3条款 

  对于一个过程的审核通常安排对主管部门和相关部门的审核,因此,8.2.3条款除对主管部门审核外,还应结合各部门各过程审核。 

  对主管部门审核,主要应包括下面内容: 

  一是各过程是否规定了适宜的监视和测量方法?方法、频次是否明确?查看相应规定(策划)。 

  二是作为主管部门,对其他部门的“监视、测量"的实施如何控制的,查控制证据。 

  对相关部门,应重点审核以下内容: 

  一是该部门负责的主要过程是否能按要求实施? 

  二是实施结果如何?出示监视或测量证据以证明实施结果。 

  对各部门的审核,可不单独安排一个条款,可根据过程方法PDCA的要求进行。在审核一个过程时,首先应审核过程的策划(P),第二步审核其实施(D),第三步应审核本部门检查实施的情况及其结果(C),该步骤即可视为8.2.3条款的要求,第四步审核监视中发现的问题是如何整改和改进的(A)。 8.2.3条款的审核应自然溶入各过程的检查中。 

  当然,审核的方法、技巧是多样的,审核员应在准确理解标准要求的基础上,根据受审核组织的特点、职能分配进行,不应是千篇一律的一个模式,审核员应勤奋、多思,才能提高自己的审核能力,以达到审核的有效性,满足CNAS认可要求。

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