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GMP认证
  •  2013-11-23 01:28:50

    山东13家药品企业17条生产线获得新版GMP认证

      随着国家实施新版药品GMP日期的不断临近,山东省药品企业加快新版GMP认证。记者从10月19日举行的全国第八期药品生产质量安全巡回宣讲会上获悉,截至目前,全省已有13家药品企业的17条生产线获得新版GMP国家认证,认证企业和生产线数量居全国前列。   新版GMP指的... 阅读全文>>
    标签:GMP认证 
  •  2013-11-23 01:28:50

    华兰生物血液制品新车间通过GMP认证

      10月23日午间公告,公司血液制品新车间于2012年7月14日-7月18日接受了国家食品药品监督管理局的GMP认证现场检查,经现场检查和审核,公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,国家食品药品监督管理局于2012年9月4日至2012年9月17日进行了公示。  公... 阅读全文>>
    标签:GMP认证 
  •  2013-11-23 01:28:50

    山东省药企加快新版GMP认证

      随着国家实施新版药品GMP日期的不断临近,山东省药品企业加快新版GMP认证。记者从10月19日举行的全国第八期药品生产质量安全巡回宣讲会上获悉,截至目前,全省已有13家药品企业的17条生产线获得新版GMP国家认证,认证企业和生产线数量居全国前列。   新版GMP指的是国家药监... 阅读全文>>
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  •  2013-11-23 01:28:49

    无菌药品药企新版GMP认证补缺攻坚

      新版GMP认证三年缓冲期已经过半,通过认证的企业仅占10%,后期压力凸显。对无菌药品生产企业来说,不但要加速技术改造进程,去年在实施中遇到的问题也需要在今年集中解决。   日前,由中国医药设备工程协会主办、派克汉尼汾承办的“过滤及灭菌验证培训班”在成都举行,为制药企... 阅读全文>>
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  •  2013-11-23 01:28:49

    4669家药企仅597家获质量规范证书

      记者詹媛今天从国家食品药品监督管理局了解到,截止到2012年底,在我国4669家药品生产企业中,仅有597家获得了新修订的GMP(药品生产质量管理规范)证书。   针对这种情况,国家食品药品监督管理局于近日发布了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升... 阅读全文>>
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  •  2013-11-23 01:28:49

    关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知

    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅(局):  按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确... 阅读全文>>
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  •  2013-11-23 01:28:49

    四部委合力推进新版GMP实施 药企规范与整改势在必行

      导读:质量保证是产品的生命,对于药品来说尤甚。近年来,假疫苗、毒胶囊等事件时有发生,药品安全牵动每一个人的神经,缺乏“质量理念”就不能保障药品的安全和有效,药企的规范与整改势在必行。近日,国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委《关于加快实施新修订药品生... 阅读全文>>
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  •  2013-11-23 01:28:48

    疫苗注射剂生产企业GMP认证今年将全面完成

      今年,国家药监局将开展50个品种的仿制药质量一致性评价,启动1500个药品标准提高项目,完成血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业检查认证工作。   这是1月10日召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议(以下简称工作会议)上透露的2013年药监工作规划。 ... 阅读全文>>
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  •  2013-11-23 01:28:48

    500多企业通过新GMP认证探讨分析

      日前,有消息称,国家食药监局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿,拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。  500多企业通过认证  新版GMP,历经5年修... 阅读全文>>
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  •  2013-11-23 01:28:48

    新版药品GMP与98版GMP的对比分析

      近日,国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委正式印发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》。在坚持标准不降低、时间不放宽的要求下,四部委推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等七个方面... 阅读全文>>
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